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医疗器械注册经理

职位年薪:45万

企业名称:广州某大型医疗健康有限公司

岗位职责:
1、 全面负责公司产品的国外注册、延续注册以及生产变更工作;
2、 在业务和管理工作的基础上,建立标准的公司内部的注册管理流程和相关模板;
3、 承担注册部门的年度预算及产品注册计划,并对部门成员进行绩效考评,在丰富的注册和临床经验的基础上,能够独立进行业务层面的具体工作;
4、 负责组织注册材料的编写,全程跟踪注册申报资料的整理并报送,完成产品注册。
任职要求:
1、 本科及以上学历,医学、生物、化学专业背景者及相关工作经验者优先;
2、 三年以上相关岗位工作经验;
3、 成功注册国际三类医疗器械工作经验,有创新产品注册成功经验者优先,具备CE、FDA等海外注册经验;
4、 有内审员证书者优先,英语CET-6者优先。

职位周期:23天